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先声药业与百时美施贵宝 研发合作再下一城

  美股上市公司先声药业与外资药企BMS(百时美施贵宝)的关系正一步步走得更近。

  7月2日,先声药业与BMS在其长期研发战略合作仪式上宣布,双方将在华携手开发BMS用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂阿巴西普(Orencia)皮下注射剂型。而这一药品正是BMS公司最新一个重磅级别的产品,2011年全球销售额突破10亿元美金大关,去年最新销售额约12亿元美金。

  这已是双方2010年以来自抗肿瘤领域和心血管化合物之后的第三次研发合作。

  目前国内罹患各类风湿病的病人约500万人,得到有效诊治的仅约21万人,就诊率低和市场空间大的诱惑吸引了各大药企加入到了争夺行列中来。

  “阿巴西普在2006年上市至今已达到超级产品的标杆,未来几年内将会成为BMS全球最大的一个产品。而把这个重要产品引进中国也是公司去年以来极其重要的一个任务。” BMS副总裁徐方表示。

  先声药业副总裁殷晓进透露,这一产品预计2018年能在国内上市。“进入中国必须要做两至三年完整的临床试验,此后还要再经过注册审批,因而目前这一时间表是受制于中国严格的药品市场准入机制。”

  据悉,阿巴西普(Orencia)皮下注射剂型目前已在美国、欧洲、日本等海外市场上市,BMS此番特意抛弃自有研发引进的模式,转而联手本土企业先声药业,其尽可能加速引进的目的十分明晰。

  在此次战略合作中,先声将负责该药在中国的审批及审批前的研发事务。而在审批过关之后,双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。

  有业内人士指出,双方合作更为深层次的原因在于,全球知名制药企业均在这一领域有新药布局,中国新药审批历时较长,一旦错过时间窗口将在中国这个全球第二大医药市场损失惨重。